NMPA：2021年获批准上市的不断创新药

2022-02-21 07:37:29 来源: 湛江咨询医生

据不完以外统计，日和12同月25日，2021年以来国家解毒监局“官宣”告示（国家解毒监局---本品监管要闻告示）多种形式发博批复的微生可作解毒有9款，当中解毒11款，抗狂犬病症3款，共23款技术创新解毒。还有部份未官宣的技术创新解毒的蓄积品，基尔医学另有概要如下。同所发，澳大利亚FDA本年也变为绩不错：FDA：2021年共批复49个新解毒

2021年经国家解毒监局获颁批的新解毒有不多于亮点，不仅在总数上比往年大幅增大，更加有多款重量级本品不时登场；从外科切除应用来看，本年获颁批的技术创新解毒外科切除应用分博也极其丰富，、呼吸系统，神经细胞、消化道及人体内和自体系统等结核病症用解毒。另外除了涉及到抑制解毒可作外，还以外本体特质红斑狼疮、自愿性等结核病症的新解毒。

总的来看，2021年获颁NMPA批复港交所的国蓄积新解毒主要有特殊性特征：

第一，在以外身特质的选取上，近百分之三新解毒均是技术创新解毒，其当中，8款为尿液新解毒，11款为也就是说腺新解毒。根据弗若贝尔沙利文的图表，2019年中华民族新增癌症病症患者达440万人，到2024年预计将达到500万人。针对应用大量未符合的医疗需要，大批制解毒大公司将目光侧重于解毒可作的研发，据统计，2021年亚洲地七区37.5%的解毒可作研发管线被解毒可作占据。

第二，从大公司的并不一定，百济神州推出四款技术创新解毒，转变势头强劲。在40款技术创新解毒当中，百济神州通过实质上研发和外部引进的方式，收获颁4款技术创新解毒可作，分别是佩非佐米、帕米茹、司对於昔类药品和达对於昔类药品β，随着解毒可作实验性进程的技术改造，Corporation未来转变势头极强。支柱解毒业、大足微生可作、再鼎医解毒分别获颁批两款技术创新解毒。此外，一批大公司于2021年收获颁了首个港交所葡萄，以外大足微生可作、康方微生可作、熹杰瑞、德琪医解毒等，大公司未来转变当年景可期。

第三，技术创新可作理化学疗法不断涌另有，但竞争者或趋向于激烈。在尿液技术创新解毒当中，中远巴尼的阿基仑赛剂M-和解毒明巨诺的瑞基仑赛剂M-掀开了欧洲各国CAR-T可作理化学疗法的序幕；在也就是说腺当中，大足微生可作的注射用维布洛克对於类药品的港交所标志着后半期腹腔癌步入抑制体氨酸解毒可作外科切除开端。此外，PD-(L)1可抑制正如雨后春笋般涌出，赛茹类药品、派安劳类药品和恩沃利类药品加入战场，2年4W的售价令人印象动人。

第四，当中解毒文教转变效果初另有，技术创新当中解毒很多人非议。近百年来，国家对医家解毒文教转变的支持力度不断提升，在2021年政府工作报告特别强调实行医家解毒文教转变工程建设。2021年共11款当中解毒新解毒获颁批港交所，总数达近百五年新高，分别是清肺保健食品致密、化湿败毒致密、宣肺败毒致密、益肾养心安神片、主治通窍丸、银翘消肿片、坤怡宁致密、芪蛭益肾粉末状、玄七健骨片、苏夏解郁除烦粉末状苏夏解郁除烦粉末状、虎贞清风粉末状。

01 - 抑制解毒可作 -

可作理化学解毒：

佩吉尔他胺

制剂：诺倍戈®

港交所授权所持：得利

港交所一段时间：2021年2同月

以外身特质：高危转移后果的非结氢多时会抵抑制特质癌（nmCRPC）

诺倍戈®（Nubeqa，佩吉尔他胺）由得利与芬兰制解毒CorporationOrion合作开发设计，已在澳大利亚、欧盟及其他多个国家获颁得批复，主要用途外科切除nmCRPC男特质病症患者。该解毒是一种新M-用药非甾体雄激素复合可作（AR）可抑制，兼具独特的可作理化学本体，以高亲和建构复合可作，体另有出强烈的拮抑制活特质，从而可抑制复合可作新功能和癌细胞内的多见于。与其他既有的nmCRPC外科切除步骤不同，Nubeqa（佩吉尔他胺）不连接起来血脑屏障，因此潜在的解毒可作相互起着以及当中枢神经副起着（如帕金森氏症、昏倒和认知障碍）更加多于，从而限制了外科切除对病症患者日常与世隔绝造就的负担。

吉瑞替尼片

制剂：适加坦®

港交所授权所持：曼恩平山

港交所一段时间：2021年2同月

2021年2同月4日，曼恩平山制解毒的公司（TSE：4503，总裁首席执行官：安川健司耶鲁大学，“曼恩平山”）而今宣博，东亚国家本品监督管理制度局（NMPA）已附有所需批复适加坦®（英语制剂XOSPATA® ，CE富马酸吉瑞替尼片，gilteritinib fumarate tablets，以下专指为吉瑞替尼）主要用途外科切除改用经充分测试的测定步骤测定到携带FMS所发乙酰复合可作激复合可作3（FLT3）基因组的患上特质（结核病症患上）或难治特质（外科切除耐解毒）急特质髓系白血病症（AML）病症患者。吉瑞替尼于2020年7同月获颁得东亚国家本品监督管理制度局的这两项审评资格，并在2020年11同月被列入第三批诊断在短期内国外新解毒黑名单，在较快通道下，今已获颁得批复。

奥雷巴替尼片

制剂：耐立克®

港交所授权所持：亚盛医解毒

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：TKI耐解毒后并伴有T315I基因组的慢特质期或较快期的变为年慢特质髓细胞内白血病症（CML）病症患者

奥雷巴替尼是糖类复合可作乙酰复合可作激复合可作可抑制，可所需可抑制Bcr-Abl乙酰复合可作激复合可作野生M-及多种基因组M-的活特质，可可抑制Bcr-Abl乙酰复合可作激复合可作及上游复合可作STAT5和Crkl的钙酸化，断碍上游移动式诱导，诱导Bcr-Abl阳特质、Bcr-Abl T315I基因组M-细胞内株的细胞内周期断滞和调亡。

苯甲酸人口为120人非尼片

制剂：普安生®

港交所授权所持：丁璟微生可作

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：既往未给与过上半身本体特质外科切除的必定外科切除人体内内癌病症患者

苯甲酸人口为120人非尼片可抑制VEGFR、PDGFR等多种复合可作乙酰复合可作激复合可作的活特质，也可同所发可抑制各种Raf复合可作激复合可作，并可抑制上游的Raf/MEK/ERK波形传导移动式，可抑制细胞内增殖和血管的构变为，把握多重可抑制、多抑制狂犬病症断碍的抑制起着。

6同月9日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，批复丁璟制解毒人口为120人非尼港交所，主要用途外科切除既往未给与过上半身本体特质外科切除的必定外科切除人体内内癌病症患者。人口为120人非尼是一种用药多抑制狂犬病症、多复合可作激复合可作可抑制类糖类抑制解毒可作。诊断当年解毒理学图表量化猜测，该解毒既可可抑制VEGFR、PDGFR等多种复合可作乙酰复合可作激复合可作的活特质，也可同所发可抑制各种Raf复合可作激复合可作，并可抑制上游的Raf/MEK/ERK波形传导移动式，可抑制细胞内增殖和血管的构变为，把握多重可抑制、多抑制狂犬病症断碍的抑制起着。

根据一项2/3期诊断图表量化结果：在未给与过系统外科切除的必定切除或结氢后半期人体内内癌病症患者当中，相对既有当年沿标准外科切除解毒可作，人口为120人非尼兼具更加好的和公共安以外特质，必须很大延展后半期肺癌病症患者的总生存期；在部份亚组青年人当中，人口为120人非尼生存期至多于21个同月。

帕米茹粉末状

制剂：百汇丁®

港交所授权所持：百济神州

港交所一段时间：2021年5同月

以外身特质：既往经过双线及以上抗生素的伴有胚系BRCA(gBRCA)基因组的患上特质后半期乳白血病、十二指肠癌或原发特质腹膜癌病症患者的外科切除

帕米茹是一种PARP-1和PARP-2的除此以外、选取特质可抑制。它通过可抑制细胞内DNA单链损伤的翻修和相奇异重新分配翻修原因，对细胞内起到合变为致死的起着，劳其对携带BRCA基因组基因组的DNA翻修原因M-细胞内恰当度高。

5同月7日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，附有所需批复百济神州1类技术创新解毒帕米茹粉末状港交所，主要用途既往经过双线及以上抗生素的伴有胚系BRCA（gBRCA）基因组的患上特质后半期乳白血病、十二指肠癌或原发特质腹膜癌病症患者的外科切除。帕米茹是一种PARP-1和PARP-2的除此以外、选取特质可抑制。它通过可抑制细胞内DNA单链损伤的翻修和相奇异重新分配翻修原因，对细胞内起到合变为致死的起着，劳其对携带BRCA基因组基因组的DNA翻修原因M-细胞内恰当度高。

赛沃替尼片

制剂：沃瑞沙®

港交所授权所持：和黄医解毒

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：间质-上皮生变为因子(MET)位点14跳变的渐进后半期或结氢的非小细胞内肺癌

赛沃替尼可选取特质可抑制MET复合可作激复合可作的钙酸化，对MET 14号位点跳变的细胞内增殖有明显的可抑制起着，该葡萄为中华民族首个获颁批的特奇异特质载体MET复合可作激复合可作的糖类可抑制。

6同月23日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来附有所需批复赛沃替尼港交所，主要用途外科切除给与上半身特质外科切除后结核病症令人满意或未能给与抗生素的MET位点14跳跃基因组的非小细胞内肺癌病症患者。很多人一提的是，这也是华为在东亚获颁批的选取特质MET可抑制。赛沃替尼是一种除此以外、高选取特质的用药MET乙酰复合可作激复合可作可抑制，该解毒可断碍因基因组（例如位点14跳跃基因组或其他点基因组）或基因组扩增而避免的MET复合可作乙酰复合可作激复合可作波形移动式的奇异常应答。

本次获颁批是基于一项在东亚开展的2期单臂诊断试验的积极结果。根据日当年刊出在《柳叶刀-呼吸病症学》上的图表量化图表：至随访日和日，当中位随访一段时间为17.6个同月，独立审评委员会（IRC）评估的客观大大减多于率（ORR）在可评估离地集当中为49.2%、在以外量化离地集当中为42.9%。图表量化认为，在MET位点14跳跃基因组的肺肉腺所发癌及其他非小细胞内肺癌病症患者当中，赛沃替尼兼具较好的所需特质及公共安以外特质。

氰化伏美替尼片

制剂：维斯弗沙®

港交所授权所持：拉夫斯医解毒

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：既往经粘膜多见于因子复合可作(EGFR)乙酰复合可作激复合可作可抑制(TKI)外科切除时或外科切除后出另有结核病症令人满意，并且经测定确定长期存在EGFR T790M基因组阳特质的渐进后半期或结氢非小细胞内特质肺癌(NSCLC)病症患者的外科切除

氰化伏美替尼片是东亚原研、兼具实质上知识蓄积权的第三代粘膜多见于因子复合可作（EGFR）复合可作激复合可作可抑制。该葡萄港交所为非小细胞内特质肺癌(NSCLC)病症患者备有了更加更进一步外科切除选取。

3同月3日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，附有所需批复拉夫斯医解毒1类技术创新解毒氰化伏美替尼片港交所，主要用途既往经粘膜多见于因子复合可作（EGFR）乙酰复合可作激复合可作可抑制（TKI）外科切除时或外科切除后出另有结核病症令人满意，并且经测定确定长期存在EGFR T790M基因组阳特质的渐进后半期或结氢非小细胞内特质肺癌病症患者的外科切除。伏美替尼是第三代EGFR-TKI，兼具高选取特质和双活特质的提高效率特征。对于拉夫斯医解毒而言，这也是其成立以来随之而来的华为实验性的蓄积品。

普拉替尼粉末状

制剂：普吉华®

港交所授权所持：支柱解毒业

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：既往给与过含锰抗生素的转染重排（RET）基因组结合阳特质的渐进后半期或结氢非小细胞内肺癌（NSCLC）病症患者的外科切除

普拉替尼（pralsetinib）是一种用药、除此以外、选取特质RET可抑制，在RET基因组结合阳特质NSCLC当中保有极其好的外科切除当年景。

瑞派替尼片

制剂：擎乐®

港交所授权所持：再鼎医解毒

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：已给与过以外吉里替尼在内的3种及以上复合可作激复合可作可抑制外科切除的后半期腹腔肠道间质腺(GIST)病症患者

瑞派替尼是一种乙酰复合可作激复合可作开关高度集中可抑制。2019年再鼎医解毒与Deciphera签下完以外免费授权协议，获颁得瑞派替尼地七区开发设计及实验性权利。目当年，Deciphera与再鼎医解毒打算探索擎乐在双线GIST病症患者的外科切除。

阿伐替尼片

制剂：泰吉华®

港交所授权所持：支柱解毒业

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：外科切除PDGFRA位点18基因组的腹腔肠道间质腺（GIST）的外科切除解毒可作

阿伐替尼是一种复合可作激复合可作可抑制，主要用途外科切除携带PDGFRA位点18基因组（以外PDGFRA D842V基因组）的必定外科切除特质或结氢GIST病症患者。

佩非佐米

制剂：凯洛斯®

港交所授权所持：百济神州

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：与用药共同限于于外科切除患上或难治特质（R/R）多发特质骨髓腺（MM）病症患者，病症患者既往极其多于给与过2种外科切除，以外复合可作复合可作体可抑制和自体调节剂

佩非佐米是备受瞩目硼替佐米后第二个被 FDA 批复复合可作复合可作体可抑制，亚洲地七区III期诊断试验（ENDEAVOR）近百期，相比较Velcade（硼替佐米）+用药，可使当中位 OS 延展 7.6 个同月（47.6vs 40.0 个同月）。

恩沙替尼

制剂：贝美纳®

港交所授权所持：贝达解毒业

港交所一段时间：2021年8同月

以外身特质：主要用途此当年给与过克类药品替尼外科切除后令人满意的或者对克类药品替尼不耐受的ALK阳特质的渐进后半期或结氢NSCLC病症患者

恩沙替尼是贝达解毒业实质上研发的一种ALK可抑制，相对克类药品替尼，恩沙替尼多了一个与 ALK 建构构变为的氢键。

奥博替尼

制剂：宜诺凯®

港交所授权所持：诺诚健华

港交所一段时间：2021年1同月

以外身特质：（1）既往极其多于给与过一种外科切除的套细胞内失智症（MCL）病症患者。（2）既往极其多于给与过一种外科切除的慢特质淋巴细胞内白血病症（CLL）/小淋巴细胞内失智症（SLL）病症患者

奥博替尼为选取特质Bruton乙酰复合可作激复合可作可抑制。该葡萄港交所为套细胞内失智症、慢特质淋巴细胞内白血病症、小淋巴细胞内失智症病症患者备有了更加更进一步外科切除选取。

塞利尼索

港交所授权所持：德琪医解毒

制剂：希维奥®

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：与用药非典型，外科切除既往给与过外科切除且对极其多于一种复合可作复合可作体可抑制，一种自体调节剂以及一种抑制CD38类药品难治的患上或难治特质多发特质骨髓腺

塞利尼索通过可抑制氢负载复合可作XPO1，促使可抑制复合可作和其他多见于调节复合可作的氢内储留和诱导，并上调细胞内电内多种致癌复合可作水阳，诱导细胞内细胞内分裂，而正常细胞内不受影响。

优替迪尔剂M-

港交所授权所持：华昊新闻报导

以外身特质：乳癌

起着机制：埃坡霉素类衍微生可作

3同月15日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，批复华昊新闻报导解毒业1类技术创新解毒优替迪尔剂M-港交所，共同佩培他滨，主要用途既往给与过极其多于一种抗生素妥善解决方案的患上或结氢乳癌病症患者。优替迪尔为埃坡霉素类衍微生可作，可加强微管复合可作聚合并稳固微管本体，诱导细胞内细胞内分裂。公开档案标示出，该解毒的获颁批，也仅仅东亚随之而来了首个埃博霉素类抑制解毒可作。

微生可作制剂：

奥对於虹类药品

制剂：佳罗华®

港交所授权所持：鲁氏制解毒

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：1.奥对於虹类药品与抗生素非典型，随后用奥对於虹可维持外科切除，主要用途初治的滤泡特质失智症病症患者。 2.奥对於虹类药品与苯达莫司和安非典型，随后用奥对於虹类药品可维持外科切除，主要用途利对於昔类药品或含利对於昔类药品妥善解决方案外科切除无大大减多于或外科切除期间/外科切除后结核病症令人满意的滤泡特质失智症病症患者。

日和到如今，以CD20为抑制狂犬病症的类药品解毒可作从未转变到第三代。近百日在华获颁批港交所的鲁氏奥对於虹类药品是第三代Fc段经省略的IIM-CD20类药品；第二代是以奥法对於木类药品（制剂Arzerra）为代表的以外人源类药品；第一代是可先对於昔类药品为代表的人鼠嵌合类药品。目当年，更进一步缩减患上、延展病症患者生存一段时间、减多于生存光能密度，滤泡特质失智症的当年沿外科切除的迫切希望。奥对於虹类药品的获颁批为滤泡特质失智症(FL)病症患者造就了更加更进一步外科切除选取。

赛茹类药品

制剂：誉对於®

港交所授权所持：誉衡微生可作/解毒明微生可作

港交所一段时间：2021年8同月

以外身特质：极其多于经过双线外科切除患上或难治特质定格人口为120人失智症

赛茹类药品剂M-是以外人源抑制PD-1单克隆抑制体，可与PD-1复合可作建构，断碍其与PD-L1和PD-L2之间的相互起着，断碍PD-1移动式内皮细胞的自体可抑制反应，进而应答抑制病原体。

派安劳类药品

制剂：安尼可®

港交所授权所持：康方微生可作/同光天晴

港交所一段时间：2021年8同月

以外身特质：极其多于经过双线系统抗生素的患上或难治特质定格M-人口为120人失智症疗

派安劳类药品是目当年亚洲地七区唯一改用IgG1亚M-且经Fc段改造的新M-PD-1类药品，其抑制原建构解离振幅更加慢，晶体本体量化标示出兼具独特的建构表位，必须持续性断碍PD-1/PD-L1建构。

恩沃利类药品

制剂：恩达斯·维达®

港交所授权所持：熹杰瑞/想法诺/先声解毒业

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：必定外科切除或结氢微卫星离地不稳固（MSI-H）或错配翻修基因组原因M-（dMMR）的后半期也就是说腺病症患者的外科切除

恩沃利类药品是一款重新分配人源化PD-L1单域抑制体Fc结合复合可作剂M-，为亚洲地七区华为皮射PD-L1可抑制。恩沃利类药品剂M-与目当年从未港交所及在研的PD-1/PD-L1抑制体相比较兼具明显的提高效率压倒性：公共安以外特质较好、可皮射、无味稳固，可重松完变为给解毒，大大缩短给解毒一段时间。

达对於昔类药品β

制剂：凯丁百®

港交所授权所持：百济神州

港交所一段时间：2021年8同月

以外身特质：外科切除1岁以上的给与过诱导抗生素并达到部份大大减多于的高危神经母细胞内腺病症患者

达对於昔类药品β（Dinutuximab beta）是一款单克隆抑制体，可与神经母细胞内腺细胞内上过度隐含的一个GD2的特定抑制狂犬病症建构。

注射用维布洛克对於类药品

制剂：爱地希®

港交所授权所持：大足微生可作

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：极其多于给与过2种系统抗生素的HER2过隐含渐进后半期或结氢腹腔癌（以外腹腔静脉建构部白血病）病症患者的外科切除

注射用维布洛克对於类药品是中华民族实质上研发的技术创新抑制体氨酸解毒可作(ADC)，包含人粘膜多见于因子复合可作-2（HER2）抑制体部份、连接子和细胞内可作单甲基澳瑞他和安E（MMAE），为渐进后半期或结氢腹腔癌病症患者备有了更加更进一步外科切除选取。

维布洛克对於类药品是备受瞩目鲁氏的Kadcyla、Seagen/真田的Adcetris之后，欧洲各国第三个获颁批的ADC解毒可作，也是第一个欧洲各国解毒企研发的ADC解毒可作。

6同月9日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，附有所需批复大足微生可作注射用维布洛克对於类药品港交所，限于于极其多于给与过2种系统抗生素的HER2过隐含渐进后半期或结氢腹腔癌（以外腹腔静脉建构部白血病）病症患者的外科切除。注射用维布洛克对於类药品是一种抑制体氨酸解毒可作，包含人粘膜多见于因子复合可作-2（HER2）抑制体部份、连接子和细胞内可作单甲基澳瑞他和安E（MMAE）。它能以表面的HER2复合可作为抑制狂犬病症，精准识别癌细胞内、穿透细胞内膜，进而利用糖类细胞内可作将其逃脱。该解毒的获颁批，仅仅东亚随之而来了华为由东亚Corporation实质上研发的ADC。

特在格利类药品剂M-

制剂：择捷美®

港交所授权所持：支柱解毒业

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：主要用途共同培美曲塞和佩锰主要用途粘膜多见于因子复合可作（EGFR）基因组基因组当中特质和间变特质失智症复合可作激复合可作（ALK）当中特质的结氢非楔形非小细胞内肺癌病症患者的当年沿外科切除，以及共同吲哚和佩锰主要用途结氢楔形非小细胞内肺癌病症患者的当年沿外科切除。

伊匹木类药品剂M-

制剂：逸沃®

港交所授权所持：百时施贵宝解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：必定切除外科切除的、初治的非上皮所发恶特质腹膜间皮腺病症患者

细胞内可作理化学疗法：

阿基仑赛剂M-

制剂：奕凯达®

港交所授权所持：中远巴尼

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：既往给与双线或以上本体特质外科切除后患上或难治特质大B细胞内失智症病症患者

阿基仑赛剂M-是一种暂时性自体细胞内注射剂，由携带CD19 CAR基因组的逆转录狂犬病症载体顺利进行基因组省略的暂时性载体人CD19嵌合抑制原复合可作T细胞内（CAR-T）制备。

6同月23日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来批复阿基仑赛剂M-港交所，主要用途外科切除既往给与双线或以上本体特质外科切除后患上或难治特质大B细胞内失智症病症患者，以外弥漫特质大B细胞内失智症（DLBCL）非泛指M-、原发结节大B细胞内失智症、高级别B细胞内失智症和滤泡特质失智症生变为的DLBCL。很多人一提的是，这也是首个在东亚获颁批的CAR-T可作理化学疗法。阿基仑赛剂M-是中远巴尼于2017年从吉利德科学（Gilead Sciences）旗下CorporationKiteCorporation引进Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel）应用、并获颁授权在东亚顺利进行完以外免费生蓄积的载体CD19暂时性CAR-T细胞内外科切除的蓄积品。

此项获颁批是基于中远巴尼在东亚开展的一项单臂、开放特质、多当中心桥接诊断试验结果，该图表量化在难治袭特质弥漫大B细胞内失智症东亚病症患者当中测试了阿基仑赛剂M-的所需特质和公共安以外特质。桥接诊断图表量化图表表明，阿基仑赛剂M-与Yescarta澳大利亚注册诊断试验，以及其真实世界图表量化的公共安以外特质与所需特质图表离地相似。

瑞基仑赛剂M-

制剂：倍卡斯泰尔®

港交所授权所持：解毒明巨诺

港交所一段时间：2021年9同月

以外身特质：既往给与双线或以上本体特质外科切除后患上或难治特质大B细胞内失智症病症患者

瑞基仑赛剂M-是在澳大利亚 Juno Corporation JCAR017 基础上，由解毒明巨诺实质上开发设计的一款载体CD19的CAR-T细胞内可作理化学疗法。

02 - 抑制病症可作 -

玛巴洛沙韦

港交所授权所持：鲁氏制解毒

以外身特质：流感

港交所一段时间：2021年4同月

安巴韦类药品/罗米司韦类药品共同可作理化学疗法（BRII-196/BRII-198共同可作理化学疗法）

港交所授权所持：腾盛博解毒

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：主要用途外科切除重M-和都可M-且伴有令人满意为重M-（以外中风或生还）高后果考量的和成人（12-17岁，增重≥40 kg）新M-冠状狂犬病症传染（ COVID-19）病症患者

安巴韦类药品和罗米司韦类药品是腾盛博解毒与东莞市第三各族人民医院和清华大学合作从新M-冠状狂犬病症肺结核（COVID-19）入院期病症患者当中获颁得的非竞争者特质新M-严重急特质呼吸系统综合症狂犬病症2（SARS-CoV-2）单克隆当中和抑制体，特别应用了微生可作工程建设应用以减多于抑制体内皮细胞依赖特质增强起着的后果，并延展人体内氙以获颁得更加持续性的治果。

维斯诺韦林片

制剂：维斯邦德®

港交所授权所持：强尼解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：HIV-1传染初治病症患者

维斯诺韦林（Ainuovirine）为HIV-1非赖氨酸类遗传可作质可抑制，通过非竞争者特质建构HIV-1遗传可作质可抑制HIV-1的复制。该葡萄港交所为HIV-1传染病症患者备有了更加更进一步外科切除选取。

6同月28日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来批复维斯诺韦林片港交所，主要用途与赖氨酸类抑制逆转录病症可作共同改用，外科切除HIV-1传染初治病症患者。维斯诺韦林（ACC007）是强尼解毒业开发设计的一款以外新本体的非赖氨酸类遗传可作质可抑制，可通过非竞争者特质建构并可抑制HIV遗传可作质活特质，从而断止狂犬病症转录和复制。很多人一提的是，这也是强尼解毒业首个获颁批港交所的1类新解毒。

文森特替诺福韦片

制剂：恒沐®

港交所授权所持：因斯解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：慢特质乙M-肝炎病症患者

富马酸文森特替诺福韦片是一种新M-赖氨酸酸类遗传可作质可抑制，通过优化本体，保有很低细胞内膜穿透率，更加易转至人体内内，实另有肝载体，同时所需减多于解毒可作人体内稳固特质，减多于上半身TFV暴露，长期外科切除更加公共安以外。

6同月23日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来批复文森特替诺福韦片港交所，主要用途慢特质乙M-肝炎病症患者的外科切除。根据翰森制解毒公开信，这也是首个东亚原研用药抑制乙M-肝炎狂犬病症（HBV）解毒可作。文森特替诺福韦是一种新M-赖氨酸酸类遗传可作质可抑制，为第二代替诺福韦。据介绍，通过优化本体，文森特替诺福韦保有很低细胞内膜穿透率，更加易转至人体内内，实另有肝载体，同时所需减多于解毒可作人体内稳固特质，减多于上半身TFV暴露，长期外科切除更加公共安以外。

阿兹夫定片

港交所授权所持：真实微生可作

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：与赖氨酸遗传可作质可抑制及非赖氨酸遗传可作质可抑制非典型，外科切除高狂犬病症载量的变为年HIV-1（维斯滋病症）传染病症患者

阿兹夫定（Azvudine）是新M-赖氨酸类遗传可作质和特别设计复合可作Vif可抑制，也是首个双抑制狂犬病症抑制HIV-1解毒可作。必须选取特质转至HIV-1诱导内外周血单氢细胞内当中的CD4细胞内或CD14细胞内，把握可抑制狂犬病症复制新功能。

多替拉韦比尔米定复方

港交所授权所持：GSK

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：本能自体原因狂犬病症1M-（HIV-1）的和12岁以上成人（增重极其多于40公斤），且对拆分复合可作可抑制或拉米夫定无已知或可疑耐解毒。

多替拉韦（英语制剂Dovato）是由GSK旗下ViiV Healthcare开发设计的固定药可作复方非处方药。2019年4同月，澳大利亚FDA批复该双解毒抑制狂犬病症可作理化学疗法，作为外科切除从未给与过抑制狂犬病症可作理化学疗法的HIV传染病症患者的原始外科切除妥善解决方案。很多人注意的是，这是针对从未给与过抑制狂犬病症外科切除的HIV变为年病症患者，FDA批复的第一款由两种解毒可作构变为的固定药可作原始外科切除妥善解决方案。

03 - 抑制传染解毒可作 -

康替类药品胺片

制剂：优喜泰®

港交所授权所持：盟科解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：主要用途外科切除对康替类药品胺恰当的金黄色葡萄球菌（甲氧磊恰当和耐解毒的菌株）、特质结核病症病症菌或无乳病症菌惹来的复杂特质脸部和软骨传染

康替类药品胺为以外合变为的新M-噁类药品烷烃衍生物杀灭解毒，体外图表量化标示出其通过可抑制病症菌复合可作质合变为过程当中所所需的新功能特质70S起始复合的构变为而达到可抑制病症菌多见于的起着。

6同月2日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，批复盟科解毒业1类技术创新解毒康替类药品胺片港交所，主要用途外科切除对康替类药品胺恰当的金黄色葡萄球菌（甲氧磊恰当和耐解毒的菌株）、特质结核病症病症菌或无乳病症菌惹来的复杂特质脸部和软骨传染。康替类药品胺为以外合变为的新M-噁类药品烷烃衍生物杀灭解毒，体外图表量化标示出其通过可抑制病症菌复合可作质合变为过程当中所所需的新功能特质70S起始复合的构变为而达到可抑制病症菌多见于的起着。该葡萄的港交所，为复杂特质脸部和软骨传染病症患者备有了更加更进一步外科切除选取，也仅仅盟科解毒业随之而来了自成立以来华为获颁批的1类杀灭新解毒。

苹果酸奈诺沙星氯化钠剂M-

港交所授权所持：浙江医解毒

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：主要用途外科切除对奈诺沙星恰当的由肺结核病症菌等所致的重、当中、重度（≥18岁）小七区获颁得特质肺结核

苹果酸奈诺沙星氯化钠剂M-主要变为分为苹果酸奈诺沙星，是一种新M-6位不含氟的C8-苯基本体低剂量类新M-杀灭解毒可作。

注射用钙酸左奥硝类药品酰胺二钠

制剂：新锐®

港交所授权所持：扬子江解毒业

港交所一段时间：2021年5同月

以外身特质：主要用途外科切除由厌氧消化病症菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、薄弱凯氏杆菌、蓄积气糖蛋白梭菌、蓄积黑色素普氏菌等多种阴性菌传染惹来的多种结核病症

钙酸左奥硝类药品酰胺二钠专指甲基咪类药品类抑制生素，为奥硝类药品N-奇衍生物钙酸酰胺衍微生可作的钠盐，为已港交所左奥硝类药品的当年解毒。解毒代动力学图表量化表明左硝类药品钙酸二钠在体内可以迅速分解为左奥硝类药品，左奥硝类药品作为所需变为分起抑制阴性菌和可作理化学可作质的解毒效起着。

苯甲酸奥马环素

港交所授权所持：再鼎医解毒/海正解毒业

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：主要用途外科切除小七区获颁得特质病症菌特质肺结核（CABP）及急特质病症菌特质脸部和脸部本体传染（ABSSSI）

苯甲酸辛格环素)是一种新M-9-氨甲基环素类解毒可作，是在四环素类抑制生素米诺环素基础上顺利进行可作理化学基团省略后赢取的半合变为化合可作，兼具广谱杀灭活特质。

04 - 自身自体病症解毒可作 -

泰它西普

制剂：泰爱®

港交所授权所持：大足微生可作

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：本体特质红斑狼疮

泰它西普是大足微生可作实质上研发的一款TACI-Fc结合复合可作，能同时可抑制BLyS和APRIL两个细胞内因子，兼具以外更加更进一步解毒可作本体和双抑制狂犬病症起着机制，主要用途外科切除本体特质红斑狼疮、类风湿特质皮肤病症等多种自身自体结核病症。

海曲泊帕乙醛片

制剂：恒曲®

港交所授权所持：恒瑞医解毒

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：主要用途因淋巴细胞缩减和诊断所需避免出血后果增大的既往对糖皮质激素、自体球复合可作等外科切除反应不佳的慢特质原发自体特质淋巴细胞缩减症（ITP）病症患者，以及对自体可抑制外科切除不佳的重M-增殖障碍特质病变（SAA）病症患者

海曲泊帕乙醛是一种用药吸收的糖类非肽类促淋巴细胞生变为素复合可作（TPOR）激动剂，它通过选取特质地建构于淋巴细胞生变为素复合可作跨膜七区，应答TPOR依赖的STAT和MAPK波形转导移动式，激发巨氢细胞内增殖和分化造成淋巴细胞而把握升淋巴细胞起着。ITP是一种获颁得特质自身自体特质结核病症，是诊断所见淋巴细胞总和缩减惹来最常见于出血特质结核病症。海曲泊帕乙醛片是一种用药非肽类淋巴细胞生变为素复合可作(TPO-R)激动剂，可通过应答TPO-R内皮细胞的STAT和MAPK波形转导移动式，加强淋巴细胞生变为。这也是恒瑞医解毒第8个获颁批港交所的技术创新解毒。

诊断图表量化近百期：与安慰剂相比较，海曲泊帕乙醛片服解毒8周能很大减多于ITP病症患者的淋巴细胞水阳、大大减多于ITP病症患者的出血后果、减多于先行外科切除改用率，且在服解毒48紧接著可维持较好，兼具较好的公共安以外特质和耐受特质；在外科切除SAA病症患者方面，海曲泊帕乙醛片肯定，且兼具较好的公共安以外特质和耐受特质。

司对於昔类药品

港交所授权所持：百济神州

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：主要用途外科切除本能自体原因狂犬病症（HIV）当中特质、人疱疹狂犬病症-8（HHV-8）当中特质的多当中心佩贝尔曼病症（Castleman 病症）变为年病症患者

司对於昔类药品是一款 IL-6 类药品，主要用途断碍在佩贝尔曼病症病症患者当中测定到升高的多新功能细胞内因子红血球内介素-6（IL-6）的户外活动。

05 - 自愿性 -

奥法对於木类药品剂M-

以外身特质：主要用途外科切除患上M-多发特质穿孔（RMS），以外诊断孤立病症、患上大大减多于M-多发特质穿孔和户外活动特质备受瞩目发令人满意M-多发特质穿孔。

多发特质穿孔（MS）是自体内皮细胞的慢特质当中枢神经细胞结核病症，已被纳入中华民族第一批自愿性目录。奥法对於木类药品剂M-是一种抑制人CD20的以外人源自体球复合可作G1单克隆抑制体，载体CD20水分子，通过诱导B细胞内硫酸达到外科切除起着。

醋酸维斯替班特剂M-

制剂：Firazyr

港交所授权所持：真田

港交所一段时间：2021年4同月

以外身特质：外科切除、成人和≥2岁儿童的遗传特质血管特质增生(HAE)急特质发作

维斯替班特是夏尔开发设计的一种选取特质缓激肽B2复合可作拮抑制，能通过可抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响，从而达到外科切除HAE急特质发作借以。该解毒于2008年7同月在欧盟获颁批，2011年8同月获颁得FDA批复港交所。2019年1同月真田收购夏尔，维斯替班特变为为真田的蓄积品，其2019年销售额为3.06亿美元。

达伐缓释片

制剂：

港交所授权所持：

港交所一段时间：2021年5同月

以外身特质：多发特质穿孔

达伐缓释片专指钾离子通道断碍剂，原研生产厂家是澳大利亚 Acorda Therapeutics, Inc；2010年1同月，获颁FDA批复主要用途强化MS病症患者行走新功能，2018 年该解毒被纳入第一批诊断在短期内国外新解毒黑名单。

富马酸二甲酰胺

制剂：

港交所授权所持：渤健Corporation(Biogen)

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：多发特质穿孔

4同月15日，东亚国家解毒监局(NMPA)twitter公示，渤健Corporation的关键的蓄积品——富马酸二甲酰胺(英语制剂：Tecfidera;英语CE：dimethyl fumarate)迟至在东亚获颁批。近日，富马酸二甲酰胺最早于2013年获颁澳大利亚FDA批复港交所，主要用途外科切除多发特质穿孔(MS)。自获颁批至今，它已变为为渤健Corporation的台柱的蓄积品之一，同时也已变为为亚洲地七区MS外科切除应用改用较为广泛的用药解毒可作之一。

维斯诺凝血素α（首同所发重新分配凝血因子IX Fc结合复合可作）

制剂：赛玖凝

港交所授权所持：渤健Corporation(Biogen)

港交所一段时间：2021年4同月

以外身特质：BM-血友病症和儿童的高度集中出血、常规公共卫生以及围住切除期的出血管理制度

利司扑兰用药氢氧化钠

制剂：维斯满欣®

港交所授权所持：鲁氏制解毒Corporation

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：运动神经元存活基因组1（SMN1）基因组避免SMN复合可作新功能原因所致的遗传特质神经肌肉病症

6同月17日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来批复利司扑兰用药氢氧化钠用散港交所，主要用途外科切除2同月龄及以上病症患者的脊髓特质肌萎缩症。鲁氏公开信指出，这是首个在东亚获颁批外科切除SMA的用药结核病症修正外科切除解毒可作。利司扑兰用药氢氧化钠用散是一款用药SMN2基因组剪接调节剂，可通过双位点特奇异特质诱导SMN2基因组（SMN1相奇异基因组）的剪接，加强保留位点7，减多于新功能特质SMN复合可作水阳。该解毒可穿透血脑屏障，分博于当中枢和外周，可减多于上半身多系统SMN复合可作水阳，且保持稳固。

此次利司扑兰的批复是基于在亚洲地七区在世界上开展的两项多当中心关键特质图表量化。图表量化近百期：利司扑兰外科切除后的1M-SMA病症患者生存率较之自然科学很大减多于，实另有运动里程碑，呼吸和呼吸新功能获颁得强化；对于2M-和3M-SMA病症患者，用解毒后运动新功能及与世隔绝独立特质获颁得强化。

萨特利虹类药品

制剂：安适阳®

港交所授权所持：鲁氏制解毒Corporation

港交所一段时间：2021年5同月

以外身特质：12岁及以上成人及病症患者水通道复合可作4（AQP4）抑制体阳特质的NMOSD的外科切除，并所需减多于NMOSD患上后果

该病症于2018年5同月被纳入中华民族年初121种自愿性目录。此当年，东亚尚无获颁批的所需减多于NMOSD患上后果解毒可作，病症患者面临解毒可作公共安以外特质欠佳、极小的外科切除困境。本次安适阳的批复港交所，弥补了东亚的蓄积品上NMOSD大大减多于期外科切除解毒可作的空白。

丁苯那嗪

制剂：

港交所授权所持：

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：坎贝尔舞蹈症

早在2008年，澳大利亚FDA就较快批复由PrestwickCorporation研制的丁苯那嗪(制剂：Xenazine)港交所，外科切除坎贝尔舞蹈病症，变为为澳大利亚首个外科切除坎贝尔舞蹈病症的解毒可作。2017年，FDA批复梯瓦Corporation(Teva)的丁苯那嗪共通类似化合可作新解毒——Austedo(deutetrabenazine，顺便坦)非处方药主要用途外科切除与坎贝尔舞蹈症就其的“舞蹈病症症状“(chorea)，变为为FDA批复的第二款坎贝尔舞蹈病症解毒可作。

在东亚，2018年东亚国家卫健委等5部门共同订定了《第一批自愿性目录》，坎贝尔舞蹈病症被纳入其当中，这类病症患者开始受到更加广泛非议。两年后(2020年5同月)，梯瓦Corporation的顺便坦(氘苯那嗪片)经NMPA这两项审评后迟至获颁批，主要用途外科切除与坎贝尔病症有关的舞蹈病症及迟发特质运动障碍(TD)。

杰斯乙酰复合可作α

制剂：维葡瑞®

港交所授权所持：真田制解毒Corporation

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：1M-戈谢病症病症患者的长期复合可作替代外科切除（ERT）

维葡瑞®（注射用杰斯乙酰复合可作α）通过多项ERT诊断开发设计工程建设建设和新解毒诊断试验工程建设建设评估，计有305名病症患者给与了部份长达7年的外科切除。TKT032 III期图表量化得出结论，初治病症患者给与12个同月的杰斯乙酰复合可作α外科切除后，与基线值相比较关键诊断参数出另有了很大强化：血红复合可作浓度增大（+ 23.3％），淋巴细胞总和增大（+ 65.9％），消化系统体积增大（–17.0％）和肠脏体积增大（–50.4％），并在随后的图表量化期内得以持续；HGT-GCB-044 III期扩展图表量化则猜测了维葡瑞®（注射用杰斯乙酰复合可作α）在儿童病症患者当中的和公共安以外特质与病症患者当中一致。一项外科切除达标事后量化标示出，改用杰斯乙酰复合可作α外科切除4年后，大多数病症患者的尿液学指标、肝肠体积、骨密度等均达到了正常水阳。此外，TKT034 III期图表量化表明，病症患者可以公共安以外地由其他复合可作替代可作理化学疗法叠加为等药可作杰斯乙酰复合可作α外科切除，且杰斯乙酰复合可作α 外科切除12个同月期间内关键诊断参数可维持稳固。

尼替西农粉末状

制剂：丁®

港交所授权所持：汉光解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：1M-乙酰瓜氨酸(HT-1)

尼替西农为一种吡啶酸双加氧复合可作可抑制，主要用途外科切除和儿童乙酰瓜氨酸IM-（HT-1）。

博焦尔劳类药品剂M-

港交所授权所持：Kyowa Kirin

起着机制：FGF23抑制体

以外身特质：X速食很低钙瓜氨酸（XLH）1同月15日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来，附有所需批复Kyowa KirinCorporation的博焦尔劳类药品剂M-港交所，主要用途和1岁及以上儿童病症患者X速食很低钙瓜氨酸的外科切除。博焦尔劳类药品是一种重新分配以外人源IgG1单克隆抑制体，以变为纤维细胞内多见于因子23（FGF23）抑制原为抑制狂犬病症，可建构并可抑制FGF23活特质从而使血清钙水阳增大。此当年，该的蓄积品曾被列入“第二批诊断在短期内国外新解毒黑名单”，它的获颁批为X速食很低钙瓜氨酸病症患者造就更加更进一步外科切除选取。

06 - 抗狂犬病症 -

新M-冠状狂犬病症灭活抗狂犬病症（Vero细胞内）

制剂：

港交所授权所持：北京科兴当中维微生可作应用极小Corporation

港交所一段时间：2021年2同月

以外身特质：主要用途公共卫生新M-冠状狂犬病症传染所致的结核病症（COVID-19）。

新M-冠状狂犬病症灭活抗狂犬病症（Vero细胞内）

制剂：

港交所授权所持：国解毒的公司东亚微生可作武汉微生可作制品图表量化所

港交所一段时间：2021年2同月

以外身特质：主要用途公共卫生新M-冠状狂犬病症传染所致的结核病症（COVID-19）。

重新分配新M-冠状狂犬病症抗狂犬病症（5M-腺狂犬病症载体）

制剂：

港交所授权所持：康希诺微生可作

港交所一段时间：2021年2同月

以外身特质：主要用途公共卫生新M-冠状狂犬病症传染所致的结核病症（COVID-19）。

07 - 当中解毒 -

清肺保健食品致密

港交所授权所持：东亚医家科学院

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：新冠肺结核

化湿败毒致密

港交所授权所持：一方制解毒

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：新冠肺结核

宣肺败毒致密

港交所授权所持：步长制解毒

港交所一段时间：2021年3同月

以外身特质：新冠肺结核

益肾养心安神片

港交所授权所持：以岭解毒业

港交所一段时间：2021年9同月

以外身特质：失眠症外科切除

益肾养心安神片可把握系统诱导强化清醒起着特点，即保护维斯利七区脑神经元细胞内，可抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴应答，强化应激状态，把握镇静、效起着，同时增进记忆、抑制疲劳。

主治通窍丸

港交所授权所持：华康医解毒

港交所一段时间：2021年9同月

以外身特质：季节特质过敏特质鼻炎

银翘消肿片

港交所授权所持：康缘解毒业

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：主要用途外感风热M-都可感冒的外科切除

银翘消肿片兼具抑制狂犬病症起着（甲、乙M-流感狂犬病症）、抑菌起着、解热起着、抑制炎起着。

坤怡宁致密

港交所授权所持：天士力

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：女特质更加年期病症，兼具温阳养阴，益肾阳肝的功效

芪蛭益肾粉末状

港交所授权所持：山东凤凰制解毒

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：早期高血压症高血压症气阴两虚证

玄七健骨片

港交所授权所持：贵州方盛制解毒

港交所一段时间：2021年11同月

以外身特质：主要用途重当中度膝骨皮肤病症医家六经种属筋脉肿滞证的外科切除

苏夏解郁除烦粉末状

港交所授权所持：以岭解毒业

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：主要用途重当中度抑郁症医家六经种属气郁痰断、郁火内扰证的外科切除

虎贞清风粉末状

港交所授权所持：一力制解毒

港交所一段时间：2021年12同月

以外身特质：可主要用途重当中度急特质痛风特质皮肤病症医家六经种属炎热蕴结证的外科切除

08 - 其他 -

海博麦博片

制剂：威尔森美®

港交所授权所持：因斯解毒业

港交所一段时间：2021年6同月

以外身特质：单独或与HMG-CoA催化复合可作可抑制（他和安类）共同主要用途外科切除原发特质（杂合子三兄弟特质或非三兄弟特质）高精瓜氨酸

海博麦博可可抑制载体Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依赖的精吸收，从而缩减大肠当中精向消化系统仓储，减多于血精水阳，减多于消化系统精贮量。

6同月28日，NMPA宣博已通过这两项审评核准程序来批复海博麦博港交所，作为饮食高度集中以外的特别设计外科切除，可单独或与HMG-CoA催化复合可作可抑制（他和安类）共同主要用途外科切除原发特质（杂合子三兄弟特质或非三兄弟特质）高精瓜氨酸，可减多于总精、很低密度脂复合可作精、载脂复合可作B水阳。海博麦博（江苏苏州人：海丁麦博）是一种精吸收可抑制，可可抑制载体Niemann-Pick C1-like1（NPC1L1）依赖的精吸收，从而缩减大肠当中精向消化系统仓储，减多于血精水阳，减多于消化系统精贮量。

美阿沙坦片

制剂：易达比®

港交所授权所持：真田

港交所一段时间：2021年1同月

以外身特质：高皮质醇

易达比®在东亚的获颁批是基于东亚三期诊断图表量化突显了较好的诱导和公共安以外特质。针对东亚高皮质醇青年人的多当中心、双盲、随机图表量化，近百期美阿沙坦钾40mg与缬沙坦160mg相当，美阿沙坦钾80mg诱导很大优于缬沙坦160mg（P

奇异蒸酐锰

制剂：莫诺菲®

港交所授权所持：芬兰科思赫尔制解毒

港交所一段时间：2021年2同月

以外身特质：外科切除用药锰剂无效、未能用药补锰或诊断上需要快速补锰的缺锰病症患者

西格列他钠片