UCB最新的脑瘤药物逐步走向提交FDA审批

瑞典制剂商UCB一个新的发作用药在3期临床检验体现出并能减少发作发振幅的，该该公司表示，将准备进到FDA申请先决条件，并扩大该用药在这个领域的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂来得，UCB的歇西坦能减少角化发作心脏病最少，可更佳高血压的应答率。两个方面都具有统计学含义，该公司表示，详细的数据就会保留至以后的一次医学大就会上发布。

歇西坦这些不遗余力结果来自3000名化疗的临床检验，用时达8年，UCB现在获得的数据并能用药的批准后，该该公司表示，计划在到时月向FDA和欧洲药品监理送交纳斯达克申请。

“今天歇西坦的不遗余力成果是我们该公司战略性的亦然，我们就会为患有轻微的癌症的高血压发放新的化疗选择建议，这是一个显著的历史性，” UCB该公司首席执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪能够为发作领域发放新的AED，并将继续致力于考虑到那些还在遭受不受控制的发作高血压的消费。”

歇西坦如果获得批准后，将成为UCB该公司第三个纳斯达克的举世闻名发作用药。UCB该公司最畅销的用药曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿总成本。2008年批准后作为辅助用药的拉尼胺销售额持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿总成本。UCB悄悄努力完成一些后期检验，以获得用药被批准后为儿童高血压使用，并作为单独化疗药化疗高血压。

Tellier将于到时开始接替首席Doliveux管理该公司，计划截断UCB对中枢神经系统化疗的依赖，并建立一个新的免疫系统生物制剂专营权。UCB该公司成功开发了痛风和炎症性大肠癌症化学合成Cimzia，目前悄悄开发狼疮、骨质疏松症和其他免疫系统癌症候选用药。

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撰稿人： drugs001