癫痫VIMPAT®3期外科结果阳性

优时比母公司近日宣布，风险评估VIMPAT®（从那时起衍生物）替换成化疗中的国和南韩大多病态头痛头痛病变持续病态的3期癌症工作，结果显示VIMPAT®达到了主要持续病态绕道。

研究工作结果显示，与疗效相比，从那时起衍生物（200和400 mg/天）显著降低了大多病态头痛的头痛阈值。该研究工作中的的经常性意外事件方面，与从那时起衍生物据信经常性意外事件特征一致。基于该研究工作的阳病态结果，优时比计划于2015年向中的国和南韩的药监机构提交VIMPAT®作为大多病态头痛头痛替换成化疗的提出申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名病变使用了这一制剂。”优时比总裁兼任医疗卫生官兼任执行总裁兼任Iris Loew Friedrich指导教授（教授）这样说。“该癌症工作的数据将作为向中的国和南韩药监机构签字的VIMPAT®提出申请资料的一大多，并且对整个头痛信息技术和头痛病变仅具有重要的基石意涵。如果VIMPAT®并能获得药监机构的批准，那么该药可为中的日两国不曾掌控的大多病态头痛头痛病变提供多一种化疗选项。”

该3期临床是一项多中的心、临床、随机、疗效对应的重合分组研究工作，在约540名年龄为16至70岁、不曾掌控的大多病态头痛头痛的南韩和中的国病变（喜或不喜继发病态四肢头痛）中的，风险评估施打从那时起衍生物200和400 mg/天作为替换成化疗的持续病态和安全病态。

主要指标为两条线至维系化疗过渡期，每28天大多病态头痛头痛阈值的推移。次要持续病态指标包括50%有效率，即两条线至维系化疗过渡期，每28天大多病态头痛头痛阈值减小50%的病变百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲联盟上市，作为替换成化疗，用作化疗和成年人（16-18岁）头痛病变大多病态头痛（喜或不喜继发病态全面病态头痛）在欧洲联盟国家中的，VIMPAT®的剂型为薄层衣片、牛奶和口服。在暂时未能施打给药的病变中的，从那时起衍生物口服是另一种可选项的剂型。

主笔： 李娜