UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月1日发布的消息，FDA已经批准UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于化疗脑瘤。这意味著该药可以单独给药用于部份性癫痫的幼小脑瘤病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用于脑瘤病患的辅助化疗。

美国监管政府部门这项原先延揽，意味著部份癫痫的脑瘤病患可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而已经接受化疗的脑瘤病患，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带给负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而全身性扩大再次，如果UCB可以在与既有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会胜出，又将获得极低的收益。

因为该病十分复杂，病患所需与众不同化疗，因此，脑瘤病患的化疗选取多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多脑瘤病人更多化疗选取为最终目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤病患又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。

UCB已计划向欧洲递交申请人，扩大其在该地区的既有全身性。为此，UCB即将透过一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病症部份性癫痫脑瘤病患时的持续性和安全性。

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编者： zhongguoxing